Montant de l'aide : Un soutien financier conséquent
Le volet individuel de cette aide se présente sous la forme d'une subvention représentant 50 % des coûts, plafonnée à 25 000 euros HT. Ce soutien financier conséquent permet aux entreprises de bénéficier d'un accompagnement de qualité dans la préparation de leur dossier d'autorisation d'entrée en essais cliniques.
Conditions d'éligibilité : Un accompagnement global et personnalisé
Pour être éligible à cette aide, l'entreprise doit bénéficier d'une prestation d'accompagnement à la construction d'un plan de développement en vue de l'obtention d'une autorisation d'entrée en essais cliniques dans sa globalité. Cela inclut :
- La construction des différentes briques du plan de développement, en fonction de l'avancement de l'entreprise et de son besoin.
- Les frais de conseil scientifique (« scientific advice ») auprès des agences réglementaires Européenne (EMA ou agence nationale).
Cet accompagnement global et personnalisé permet à l'entreprise de bénéficier d'un soutien adapté à ses besoins spécifiques, tout en respectant les exigences réglementaires en vigueur.
Opérations éligibles : Un large éventail de possibilités
Les opérations éligibles à cette aide sont nombreuses et variées, ce qui permet à l'entreprise de bénéficier d'un soutien adapté à ses besoins spécifiques. Parmi ces opérations, on peut citer :
- La réalisation d'études précliniques et cliniques.
- La mise en place de protocoles d'essais cliniques.
- La préparation du dossier d'autorisation d'entrée en essais cliniques.
- Les frais de conseil scientifique auprès des agences réglementaires.
En résumé : Une aide précieuse pour les entreprises
En somme, cette aide à l'obtention d'une autorisation d'entrée en essais cliniques représente une opportunité précieuse pour les entreprises engagées dans la recherche médicale. Grâce à un soutien financier conséquent et à un accompagnement global et personnalisé, elles peuvent ainsi préparer leur dossier d'autorisation dans les meilleures conditions possibles.
Il est important de noter que la demande d'aide doit être effectuée avant le 25 septembre 2023. Alors, si vous êtes une entreprise engagée dans la recherche médicale et que vous envisagez de réaliser des essais cliniques, n'hésitez pas à vous renseigner sur cette aide et à en faire la demande. C'est une opportunité à ne pas manquer pour faciliter votre démarche et augmenter vos chances d'obtenir une autorisation d'entrée en essais cliniques.
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